• Catalogue
  • Contact Hotline
  • Language
    • Language Dansk
    • Language English
  • Login
  • Login

OPEN - Kursus i Good Clinical Practice (GCP)

The video is no longer available.

Description

Kurset sætter fokus på lovgivningen og efterlevelse af Good Clinical Practice (ICH-GCP) samt roller og ansvar i forbindelse med forskerinitierede lægemiddelforsøg.

Målgruppe

Kurset henvender sig fortrinsvis til sundhedspersonale med ingen eller lidt erfaring med lægemiddelforsøg, og som ønsker viden om non-kommercielle lægemiddelforsøg igangsat og ledet af offentligt ansatte forskere.

Formål

  • At kursusdeltageren får kendskab til de grundlæggende principper i GCP.
  • At kursusdeltageren får kendskab til relevant lovgivning i forbindelse med planlægning, anmeldelse og gennemførelse af et investigatorinitieret lægemiddelforsøg.
  • At kursusdeltageren bliver bevidst om egen rolle, opgaver og ansvar i kliniske lægemiddelforsøg.

Foreløbigt program

  • GCP, lovgrundlag for kliniske lægemiddelforsøg, myndighedsansøgninger og - godkendelse
  •  Kvalitetsstyring og monitorering af lægemiddelforsøg
  • Protokol og deltagerinformation
  • Forsøgsmedicin
  • Registrering og rapportering af hændelser og bivirkninger
  • Kildedataliste og Case Report Form (CRF)
  • Initieringsmøde og Trial Master File (TMF)
  • Forsøgets afslutning og arkivering.

Forventninger

Det forventes, at deltagerne forbereder sig til kurset (1-2 timer). Yderligere information om dette udsendes pr. mail ca. en uge før kurset.
Tilmelding er bindende efter tilmeldingsfristens udløb.

Arrangør og undervisere

GCP-enheden ved OPEN, Odense Universitetshospital.

Kontaktinfo

Har du spørgsmål til kursets indhold, er du velkommen til at kontakte:
Kirsten Klejs Breiting
kirsten.klejs.breiting@rsyd.dk
Kursus-/GCP-koordinator
GCP-enheden, OPEN OUH
Tlf. 2172 7029

Questions related to signup:
Merete Brødsgaard Henriksen
51425444
merete.brodsgaard.henriksen@rsyd.dk
1.300 DKK VAT free
Total classes: 1 Class agent
Mo Tu We Th Fri Sa Su
Previous class Next class
Class: OPEN - GCP-kursus 12-10-2022
Seats available
Seats available:  13 of 30
Start: 12/10/2022 08:30 to 15:30
Meetup:  1 (1 date)
Location:  Dalum Landbrugsskole 

Registration deadline: 26/09/2022 23:59

Sign off deadline: 26/09/2022 23:59

Sign up
See all classes (1)



DanskEnglish

Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle
Brug for hjælp? Kontakt hotline

Tilgængelighedserklæring

Personal data policy
© Plan2learn 4.2.4.3

x.plan2learn.dk (Nianet Web08)