Kurset sætter fokus på lovgivningen og efterlevelse af ISO 14155, samt roller og ansvar i forbindelse med forskerinitierede kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.
Målgruppe: Kurset henvender sig fortrinsvis til sundhedspersonale med ingen eller lidt erfaring med afprøvning af medicinsk udstyr, og som ønsker viden om non-kommercielle kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr igangsat og ledet af offentligt ansatte forskere.
Formål:
Foreløbigt program:
Forudsætning for deltagelse i kurset: Det anbefales, at deltagerne har adgang til gældende standard ISO 14155. Den kan rekvireres i papir – eller pdf-format på Dansk Standard webshop.
Kursets varighed: Kl. 9.00 - 15.30 (Registrering og kaffe fra kl. 8.30)
Arrangør og undervisere: GCP-enheden ved OPEN, Odense Universitetshospital. Hvis du har spørgsmål til kursets indhold er du velkommen til at kontakte: Kirsten Klejs Breiting kirsten.klejs.breiting@rsyd.dk Kursuskoordinator/GCP-koordinator GCP-enheden ved Odense Universitetshospital Tlf: 21 72 70 29