Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr; ISO 14155

Pris:

1.300,- DKK
Prisen er inklusiv forplejning. For deltagere, der ikke er ansat i Regionerne eller på Universiteterne er prisen kr. 1.800,-.

Beskrivelse:

Beskrivelse:

 Kurset sætter fokus på lovgivningen og efterlevelse af ISO 14155 samt roller og ansvar i forbindelse med forskerinitierede kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr.

Målgruppe:
Kurset henvender sig fortrinsvis til sundhedspersonale med ingen eller lidt erfaring med afprøvning af medicinsk udstyr, og som ønsker viden om non-kommercielle kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr igangsat og ledet af offentligt ansatte forskere.

Formål:
At kursusdeltageren får kendskab til de grundlæggende principper i ISO 14155.
At kursusdeltageren får kendskab til relevant lovgivning i forbindelse med planlægning, anmeldelse og gennemførelse af klinisk afprøvning med medicinsk udstyr.
At kursusdeltageren bliver bevidst om egen rolle, opgaver og ansvar i en klinisk afprøvning.

Foreløbigt program:
Se vedlagte dokument (i menuen til højre).

Forudsætning for deltagelse i kurset:
Det forudsættes, at deltagerne har adgang til gældende standard ISO 14155:2012, både før og under kurset. Den kan rekvireres i papir – eller pdf-format på Dansk Standard webshop.

Forventninger:
Det forventes, at deltagerne forbereder sig til kurset (2 – 3 timer) ved at læse det materiale, som udsendes pr. mail en uge før kurset.
Tilmelding er bindende efter tilmeldingsfristens udløb.

 Arrangør og undervisere:
GCP-enheden ved Odense Universitetshospital.

Hvis du har spørgsmål til kursets indhold, er du velkommen til at kontakte:
Kirsten Klejs Breiting
kbreiting@health.sdu.dk
Kursuskoordinator/GCP-koordinator
GCP-enheden ved Odense Universitetshospital
Tlf: 6550 3865

Kontakt:

Spørgsmål vedr. tilmelding:
Helge Juul Therkelsen
7663 1778
hjt@rsyd.dk

Mere information

 
 Holdnr.DatoTidSted
Tilmeldingsfrist
Afmeldingsfrist
Tildelt plads 
H51-17-01
27-09-2017
08:30 til 16:00Syddansk Universitet Odense
18-09-2017 23:59
18-09-2017 23:59
6 ud af 20
agent
Lad Agenten  give dig besked når nye hold er tilgængelige.
Region Syddanmark | Damhaven 12 | 7100 Vejle | 76 63 10 00
© Plan2learn 3.8.12.7